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申请医疗器械经营许可证需要哪些材料呢?

作者:「北京创企服」

发表于:2021-10-27 16:45:09

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医疗器械经营许可证对于从事医疗器械销售的企业是必备资质,如果想要申请医疗器械经营许可证都需要什么材料呢?我们准备材料的时候,都要注意些什么呢?今天就让北京创企服的小编为您详细的介绍一下!

1、申请医疗器械经营许可证的企业,公司法人身份证件和学历证明必须真实有效。

2、企业提供的房产证明材料或者房屋租赁合同必有合法有效的。

3、申请企业认真填写医疗器械经营许可证申请表格,并要求企业法人签字或者盖申请企业的公章。

申请医疗器械经营许可证需要哪些材料呢?(图1)

4、医疗器械经营许可证申请表格认真填写,没一个对应项目要求填写准确无误,公司名称和注册地址必须与公司营业执照相同。申请医疗器械许可证的销售范围,按照药监局发布的分类目录对应填写。公司地址和仓库地址要填写详细,地区、街道、楼宇、楼层、门牌等等。

5、工商营业执照的原件和复印件,确认复印件后,退回营业执照原件。

6、企业需要提供真实有效的从业人员学历、职称等证明材料。

7、申请公司简历完善的医疗器械管理制度,包括:质量管理档案和质量管理表等等。

8、企业提供材料真实性声明文件,并且需要企业法人签字和盖章。

申请医疗器械经营许可证需要哪些材料呢?(图2)

9、企业提交的申请材料复印件,必须注明复印件与原件一致,标注日期并盖章。

10、申请资料必须真实、有效、齐全、清晰,加盖企业公章。需要填写的表格,统一打印填写,并要求装订成册,提交审核部门。

想要办理医疗器械经营许可证,但不是十分了解材料和流程的朋友们,可以在评论区下方留言,北京创企服会为您解答更多疑惑。


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